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喜讯!陕西省药监局信息化工作再受表彰
发布时间 : 2021-09-28 08:14    点击量:

9月27日,从国家药监局在安徽合肥召开的2021药品数智发展大会上再传喜讯,陕西省药品监管信用档案被评为2021年智慧监管典型案例,这也是省药监局信息化工作连续四年受到国家药监局信息中心表彰。

陕西省药品监管信用档案是省药监局不断推进药品监管信息化,数字化的一个缩影。企业信用信息主要包括基础信息,行政许可信息,监督检查信息及企业整改情况记录,产品抽检信息,经核实的投诉举报信息,行政处罚信息,不良事件监测信息,产品质量召回信息等,为更好实现信用监管,省药监局在制定印发药品生产,药品经营,医疗器械生产,化妆品生产4个信用评级管理办法的基础上,将监管档案与信用档案合并,在综合业务系统中新增了信用评级功能,与行政许可,日常监管,监督抽检和稽查执法共用数据,在条件适当时自动采集信用信息,结合各级监管部门掌握的同步录入的信用信息,形成完整的,动态调整的企业信用信息。目前,全省“两品一械”信用评级信息化自动实时评定已全面实施,实现了企业数据信息实时采集上传,有力推动企业主体责任落实。2021年我省药品信用评级功能全部通过系统开展。

近年来,省药监局以信息化为抓手,对现有药品智慧监管平台持续优化,实现“两品一械”行政许可,日常监管,监督抽检,信用监管,稽查办案省,市,县“一网通办”,不断提升科学监管,精准监管和智慧监管能力水平,助力我省医药产业高质量发展。下一步,省药监局将继续优化完善系统,努力为国家贡献更多的陕西方案。

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