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省监测中心举办全省药物警戒和医疗器械不良事件检查培训班
发布时间 : 2022-09-21 08:19    点击量:

为提高全省药物警戒和医疗器械不良事件监测检查工作能力和水平,9月15日至16日,省监测中心在西安举办全省药物警戒和医疗器械不良事件检查培训班。全省各市级药品不良反应监测机构共40余人参加培训。

此次培训旨在宣传贯彻《药物警戒质量管理规范》《医疗器械生产监督管理办法》等,有序推进药械生产企业直报制度,提升我省药械生产企业警戒水平和监测主体责任。省监测中心工作人员分别就《陕西省药物警戒检查指导细则(征集意见稿)》《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》进行授课。培训内容涉及法律法规,现场操作,报告撰写等。

下一步,省监测中心将以现场交流检查及持续培训的方式切实提升现场检查能力和水平,进一步推进药物警戒和医疗器械不良事件监测工作,为我省药品安全监管提供有力的技术支撑。

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