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应宏锋局长一行赴中药配方颗粒企业调研
发布时间 : 2021-10-15 09:11    点击量:

10月12日,省药监局党组书记,局长应宏锋一行,赴陕西孙思邈高新制药有限公司,陕西一方平康制药有限公司,陕西东科制药有限责任公司等中药配方颗粒生产企业开展调研,局党组成员,副局长齐惠丽以及省局相关处室单位,有关地市政府,市场局(药监分局)负责同志陪同调研。

调研组一行先后查看了企业中药饮片,颗粒剂生产车间,详细了解企业生产工艺和质量管理情况,听取了企业关于中药配方颗粒相关工作进展情况汇报,双方进行了深入的交流和探讨,现场就企业提出的问题进行答疑解惑。

应宏锋指出,2021年11月1日起,试点工作结束,中药配方颗粒品种实施备案管理。对于企业来说,机遇与挑战并存,市场竞争也会日趋加剧,要想在激烈的市场竞争中立于不败之地,就必须加强质量管理,切实履行药品全生命周期的主体责任和相关义务,一是要加强源头管理,提倡使用道地药材;二是要加强过程管理,不断提升风险管理能力;三是要加强质量控制,严格采用特征图谱,指纹图谱等整体控制中药成分的检测技术,严把中药配方颗粒质量。

应宏锋强调,中药配方颗粒实现本土化生产将有效带动陕西省中药材产业的快速发展,一定要抓住有利时机,加快《陕西省中药配方颗粒标准》的制修订以及陕西中药材标准物质的制备,标定等工作;通过实施推进“百人帮百企”行动,持续加大对中药配方颗粒企业的政策和技术帮扶,助推我省企业做大做强,为陕西医药产业高质量发展作出应有的贡献。

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