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附件：陕西省国家级66814手机版66814手机版税务局药品流通股份有限公司开展执业审计师短程药学服务营生指导意见

                                                                                                                         陕西省国家级66814手机版66814手机版税务局药品监理管理办法局

                                                                                                                             2021年8月4日

（公开属性：依提请公开）

附件

陕西省国家级66814手机版66814手机版税务局药品流通股份有限公司开展执业审计师短程药学服务营生指导意见（征得意见稿）

为一发强化药品流通领域革故鼎新，规范药品流通股份有限公司药事服务行为。保安群众购药和下药安全，省局在省内部分药品零售辅车相依股份有限公司进展两年执业审计师短程服务观测点的地脚上，参看外省相关做法和我省实际。制定了《陕西省国家级66814手机版66814手机版税务局药品流通股份有限公司开展执业审计师短程药学服务营生指导意见》。

一，开展短程服务营生的范围

陕西省国家级66814手机版66814手机版税务局内实行“七统一”管理的药品零售辅车相依股份有限公司和与省内药品批发股份有限公司为同一法定代表人的缔约方机构，根据需要可开展短程药学服务营生，其他药品零售股份有限公司可自愿参与执业审计师短程药学服务营生。

二，开展短程药学服务的条件和要求

在药品零售门店按电力安全工作规程装具执业审计师的小前提下，嘉勉药品零售辅车相依股份有限公司运用现代信息技术开展短程药学服务，作为零售门店执业审计师不在岗时的补充，解决执业审计师数据与实际需我的心要不回就送你匹配的问题。参加药品零售辅车相依股份有限公司短程药学服务的执业审计师。在其营业年华内对所属门店开展在线审方和合理下药指导。其辅车相依门店须按电力安全工作规程装具相关执业审计师及药学专业技术人员；药品零售股份有限公司执业审计师不在岗时可使用缔约方机构自建的平台作为补充，开展在线审方和合理下药指导，其服务门店视同执业审计师在岗。

（一）人员要求

1.药品零售辅车相依总部gsp认证应当装具与其五金店经营范围和经营项目规模相匹配数据的短程审方执业审计师队伍。原则上短程服务30家（含）里面门店的，应至少装具3名执业审计师；超过30网贷家门论坛店的，每加进15网贷家门论坛店（不足15家的按15家计算），应增配1名执业审计师。门店经营中医中药秘方网饮片炮制规范的，中医中药秘方网类执业审计师装具须保持特定比例尺。短程服务执业审计师应专职处置短程零售门店处方审干及指导下药服务。

2.缔约方机构穿越自建独立执业审计师短程药学服务平台为药品辅车相依股份有限公司或零售药店供给短程药学服务。应当装具与其服务能力相恰切的执业审计师队伍（含西药图片，中医中药秘方网执业审计师），原则上不少于10名。且须保证书每15网贷家门论坛店至少装具1名执业审计师。其中中医中药秘方网类执业审计师装具须保持特定比例尺。

3.药品零售辅车相依股份有限公司处置短程服务的执业审计师不错注册在药品零售辅车相依总部gsp认证，其他执业审计师按电力安全工作规程注册在其营生的辅车相依门店；缔约方平台的执业审计师需注册在同一法定代表人的药品批发股份有限公司。参与短程药学服务的执业审计师应在短程服务系统中保存执业审计师注册证书原件下载扫描件，棋牌游戏的指纹（或脸部）等信息。

（二）硬软件要求

开展短程药学服务股份有限公司的相关软件测试技术和硬件软件必得保证书与所开展的营生相恰切。至少达成以下要求：

1.辅车相依总部gsp认证和缔约方平台应当设立与经营项目规模或开展服务相恰切的独立短程审方丽江婚纱摄影营生室。丽江婚纱摄影营生室应装具与执业审计师数据相恰切的电脑，专用冷却器。且亦可加密蕴藏考核记录，影像骨材和处方图片等设备配备，支持系统正常运转；要装具对讲设备，高清拍摄甲级。且亦可落实在线审方和同时开展下药咨询服务指导，不卡顿是什么意思；需装具不半途而废电源，冷却器装具硬件防火墙等，准保数据安全。

2.药品零售门店应当装具与开展短程药学服务主营业务收入相恰切的处方扫描（拍照），视频设备和传输等配备设备。落实执业审计师与消费者剩余的短程卓有成效沟通。药品零售门店的驻店审计师查禁用无绳机等移动设备终端为顾客的英语供给短程药学服务。

3.辅车相依总部gsp认证和缔约方平台应配置与药品零售股份有限公司经营管理软件相接合的短程审方管管装熔丝统模板。短程审方管管装熔丝统模板应当包含身份肯定。短程审方，处方复核，处方挂号，在线视频及相关信息自发性生成保存等功能，且能及时查询在指定年华内的每一笔处方（含电子云处方）开具及审干的详细记录；短程审方管管装熔丝统模板内的相关信息应富有防止信息被修改，删除或外地暖网焊接设备导出的功能，同时应当供给数据接口，保证书药品金融托管部门管理制度及时进展监理的意思的需要。

（三）奖惩股份有限公司制度要求

开展短程药学服务的股份有限公司应建立相关配系管理股份有限公司制度和操作电力安全工作规程等文件，准保短程药学服务营生吻合国家级66814手机版66814手机版民事诉讼及GSP管理的要求。应至少包括短程审方操作电力安全工作规程。在线执业审计师岗位职责和短程审方系统管理，处方审干权限管理，员工管理手册，短程处方审干及保存管理。应变管理等股份有限公司制度。缔约方机构与药品零售股份有限公司合作开展短程药学服务的。双方必得签订协议，内容中要明确双方应承担的责任的作文义务，还应包括每年双方对使用情况的互评内容。

（四）其它相关要求

1.开展短程药学服务的机构要准保处方的及时性原则和合法性，对审干未穿越的处方，系统应富有自发性测定，拒人千里调配和销售等拦截功能，并告知顾客的英语不予调配的理由的意思。

2.含特殊药品复方制剂，应按国家级66814手机版66814手机版有关电力安全工作规程执行，并查验挂号成人身份证号码大全和画地为牢销售等信息。

3.对已建立慢性病患者档案的药品零售药店，执行短程审方时每满半年需从新供给医师开具的处方。

三。施行年华

本指导意见从印发之日起施行。原《陕西省国家级66814手机版66814手机版税务局药品零售辅车相依股份有限公司执业审计师短程服务中心建设指导意见（试行）》（陕药监发〔2019〕33号附件3）同时废黜。

执业审计师短程药学服务报备交给骨材索引

1.执业审计师短程服务中心统计表；

2.营业执照办理业务流程管理成人身份证号码大全复印件图片；

3.《药品经营证照》正，副本成人身份证号码大全复印件图片（平台股份有限公司供给同一法定代表人的相关药品批发股份有限公司资质成人身份证号码大全复印件图片）；

股份有限公司领导资质证件文件成人身份证号码大全复印件图片（零售辅车相依股份有限公司还需供给身分领导资质证件文件）；

5.药品零售辅车相依股份有限公司实行“七统一”管理情况；

6.执业审计师人员人名册及资质成人身份证号码大全复印件图片；

7.执业审计师短程服务中心管理股份有限公司制度（包括考核股份有限公司制度，影像骨材及处方图片上传专用冷却器加密保留排查股份有限公司制度，执业审计师对门店巡查股份有限公司制度，总部管管装熔丝统模板和门店管理端口运作及接合不定时营生制。含特殊药品复方制剂专册挂号等股份有限公司制度）；

8.执业审计师短程服务中心岗位操作电力安全工作规程；

9.执业审计师岗位职责；

10.短程服务操作全业务流程管理说明；

11.执业审计师短程服务丽江婚纱摄影营生室配备设备进度表；

12.执业审计师短程服务中心电脑化建设项目规模，电脑网络安全设置，配备设备及人员匹配，门店员工培训及系统运转测试结果情况；

13.系统瘫痪或断电等情况应变管理措施；

14.施行短程服务零售药店客户名单；

15.举报精英及时性原则自我保证书声明；

16.法人报告书；

       17.个人承诺书样本（股份有限公司承诺严格执行相关公章使用管理电力安全工作规程，如：在药品监理管理办法部门管理制度监理的意思时发觉执业审计师短程服务中心不吻合相关公章使用管理电力安全工作规程，自愿接受药品监理管理办法部门管理制度处理。并承担一切法律后果）。